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江苏省盐城市市场监管局发布非医用口罩产品质量监督抽查分析报告

发布时间:2021-10-12

      近日,江苏省盐城市市场监管局发布非医用口罩产品质量监督抽查分析报告。

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非医用口罩产品质量监督抽查分析报告

根据新冠肺炎疫情防控工作部署,切实保障疫情防控相关产品质量安全,2021年8月盐城市市场监督管理局委托盐城市纤维检验所,对非医用口罩产品进行疫情防控用品专项监督抽查。本次抽查6批次,合格6批次,合格率100%。

一、产品和产业概况

(一)产品概况

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或经静电处理的无纺布等制成。

口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的防护作用。

(二)产业概况

1.产业分布

新型冠状肺炎病毒防控期间,非医用口罩需求量大幅提高。根据盐城市政府统一部署,盐城各县(市、区)部分纺织、服装企业转产非医用口罩,计有几十家相关企业。但目前因为我市疫情防控成效较为明显,所以部分转产非医用口罩的企业均已停产口罩产品。

2.销售渠道

销售渠道除了传统的药店、超市等实体店销售(药店销售的主要是医用口罩、超市等实体店主要销售的是非医用口罩),还增加了电商、微商等形式。因为存在价格低、方便快捷的优点,电商销售比例较大(主要销售的非医用口罩大都执行的团体标准和相关企业标准)。

二、检验检测概况

(一)样品来源

本次任务共6批次,实际抽到样6批次,全部来自生产企业。标注GB/T 32610的产品1批次,标注团体标准的产品5批次(其中,标注T/CTCA 7-2019的产品4批次,标注T/CNTA55-2020 T/CNITA09104-2020的产品1批次。)

1 非医用口罩样品来源

产地及销售地

样品来源

抽查批次数

生产领域

开发区

1

1

盐都

4

4

亭湖

1

1

合计

6

6

(二)检验检测项目概况

2 非医用口罩检验项目

序号

检验项目

检验依据

检验方法

关键设备/台数

检验过程是否电子影像记录

1

pH

GB/T 32610

GB/T7573

精密酸度仪/2

2

甲醛含量

GB/T 32610

GB/T2912.1

紫外分光光度计/1

3

可分解致癌芳香胺染料a

GB/T 32610

GB/T17592  GB/T23344

气质联用仪/1

4

吸气阻力b

GB/T 32610

 

GB/T326106.7

 

口罩呼吸阻力测试仪/1

5

呼气阻力b

GB/T 32610

 

GB/T326106.8

 

口罩呼吸阻力测试仪/1

6

口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力

GB/T 32610

GB/T326106.9

绳带强力试验机/1

7

过滤效率b

GB/T 32610

 

GB/T32610附录A

 

口罩过滤效率测试仪/1

a.仅考核染色和印花部分;

b.仅使用盐性介质测试。

三、监督抽查结果分析

(一)综合分析

本次抽样为在盐城的生产企业,抽查地点是生产企业成品库,主要以无纺布、熔喷布为原料的非医用口罩产品。共计抽样6批次,检验项目为pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料a、吸气阻力b、呼气阻力b、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、过滤效率b。经检验全部合格。

3 非医用口罩产品生产企业产地分布及抽查批次数情况表

产品类别

抽查地区

抽查批次

合格批次

合格率

非医用口罩

开发区

1

1

100%

盐都

4

4

100%

亭湖

1

1

100%

合计

6

6

100%

(二)检验检测项目分析

1、按照《江苏省省级产品质量监督抽查工作规范》要求,确定本次监督抽查检验依据如下:

GB 2626-2019 《呼吸防护—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

相关的法律法规、部门规章和规范

团体标准及经备案现行有效的企业标准及产品明示的质量要求等。

2、产品检验项目概况

根据上述检验依据检测本次非医用口罩项目:pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料a、吸气阻力b、呼气阻力b、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、过滤效率b。经检验全部合格。

非医用口罩的品质和特性与其它产品一样,也来源于原材料的选用、产品制造工艺的设计及控制,生产设备配置及流程和强化检测等几个方面。

1)把好原料关。根据产品实际使用要求选择合适的原料,包括纤维强力、阻力性能、过滤效率性能及理化指标等方面的需要。原料的质量直接影响成品的质量指标,应严把原料关。

2)做好产品制造工艺的设计及控制。建立科学和严格的生产工艺,要做到生产工艺先行,换品种要先做工艺试验,然后做出合理的生产工艺设计,投产后还要进行产品跟踪。

3)生产流程管理。对各工序的操作要制定出切实可行的操作规程,并要有落实、有检查:设备要做好保养,保证设备有良好的运行状态,确保产品的质量和产量;为了避免产品被沾污,必须保证设备卫生和环境卫生。做好检验、验收工作。设半成品和产品检查制度,严格按标准执行。半成品检查中出现质量问题及时反馈、纠正,对各班组及个人的产品质量要严格考核。对成品检查执行国标、企标。检查、验收合格的成品方可出厂。

4)强化检测。口罩产品质量的好坏不仅仅是要对产品进行出厂检测,同时还对生产过程中的半成品实时检测,严格保证了生产线上的检测工作落到实处。

5)产品售后。做好产品的信息反馈、跟踪查询、售后服务工作。在交货时请求收货方立即进行验收。收货单位发现问题时, 应及时通知生产单位按标准共同进行复检。经常征求用户意见,使质量问题能得到及时反馈。

6)后续监督抽查。根据近期国内外疫情状况,结合我省各级监督抽查结果来看,非医用口罩产品仍旧存在一系列的问题,仍有较大的质量提升空间,因此对该类产品进行监督抽查十分必要。

四、消费提示

1、标识。非医用口罩产品标识应包括厂名厂址、产品名称、规格型号、生产或限用日期、执行的产品标准、警示用语等信息。

2、外观。建议选择外观整齐规则,口罩带连接牢固的产品。

3、选择产品时,应根据使用者,选择合适的规格型号;根据使用环境,选择不同过滤效果的产品;剧烈活动时,如必须佩戴口罩,应选择呼吸阻力低的产品。

4、口罩使用过程中,医用标准的防护口罩均有使用期限,口罩专人专用,人员间不能交叉使用;高风险人员在结束工作、中途进餐(饮水)、入厕等脱下防护装置后,重新进入需更换;口罩被患者血液、呼吸道/鼻腔分泌物、以及其他体液污染要立即更换;较高风险人员在接诊高度疑似患者后需更换。口罩佩戴前按规程洗手,佩戴时避免接触口罩内侧。口罩脏污、变形、损坏、有异味时需及时更换。

5、口罩保存、清洗和消毒:如需再次使用的口罩,可悬挂在洁净、干燥通风处,或将其放置在清洁、透气的纸袋中。大多数口罩都是通过静电吸附的原理来过滤细小尘埃和病菌的,静电会随时间的推移而衰减。因此,合格的非医用口罩需单独存放于干燥、卫生的环境之中,避免彼此接触,并标识口罩使用人员;自吸过滤式呼吸器(全面型或半面型)和动力送风过滤式呼吸器的清洗参照说明书进行;棉纱口罩可清洗消毒,其他口罩按说明书处理。  

2021年三季度民用口罩产品市级专项监督抽查合格企业名单

序号

产品具体名称

商标

规格型号

生产日期

生产批号

标称生产企业

样品来源

1

一次性日常防护平面口罩(成人款)

17.5cm×9.5cm

2021/3/12

20210312

盐城慈航医疗器械科技有限公司

生产企业

2

日常用防护口罩(非医用)

175mm×95mm

2021/4/15

20210415

盐城福汇纺织有限公司

生产企业

3

一次性卫生口罩

17.5cm×9.5cm×3层

2020/10/28

20201018

盐城鹰昌服饰印花有限公司

生产企业

4

一次性防护口罩(非医用)

17.5cm×9.5cm

2020/9/28

202009

江苏斑竹科技有限公司

生产企业

5

一次性日用防护口罩(非医用)

17.5cm×9.5cm

2021/3/6

20210306

江苏工威服饰有限公司

生产企业

6

成人用口罩

17.5×9.5cm大号(L)

2021/4/28

20210428

盐城天盛卫生用品有限公司

生产企业

 

来源:盐城市市场监管局

(编辑:刘灿)


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